西藏甘露藏药股份有限公司

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西藏甘露藏药股份有限公司是一家具有悠久历史的传统藏药生产企业,其前身是拉萨药王山利众医学院,始建于公元1696年。西藏和平解放后,在党和政府的关怀下,于1961年乔迁新址扩建为“西藏自治区藏医院制剂室”。2002年6月更名为“西藏自治区藏药厂”。2012年12月,将西藏自治区藏药厂改制为“西藏甘露藏药股份有限公司”。公司注册资本两亿元,其中:区国资委持股48.64%,珠峰创投持股48.10%,区藏医院持股3.26%,属全国有资本。公司占地66667平方米,总建筑面积40807.24平方米。

甘露藏药拥有符合GMP条件的五个剂型的现代化生产线和一批高素质的科研(人称“药师坛城”)、管理人才。年产220吨藏成药生产能力,拥有丸剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液五条制剂生产线和一条饮片生产线,并于2013年通过国家新版GMP认证。

公司拥有国药准字号品种55个,其中:21个品种列入《国家基本医疗保险品种目录》,一种藏药炮制物质佐太的含量测定方法及其在制药中的用途等获得18项国家专利。现有国家秘密技术品种1个和一项国家级非物质文化遗产名录。

近五年来,公司先后获得了“自治区著名商标”、“高新技术企业”以及“2015年拉萨市政府质量奖”等称号。2013年9月被评为“AAA级质量信用单位”;2015年11月甘露品牌入围“中国最具竞争力品牌100强”、“中国品牌企业500强”;2011-2015年我公司连续四年被国家安监局评为“安康杯优胜企业”;2015年公司被科学技术协会评委“讲理想、比贡献”先进集体奖;2018年再次被荣获“国家高新技术企业证书”。

企业质量诚信承诺


为构建诚信经营、公平竞争的市场环境,加强质量诚信体系建设,切实保证产品质量,维护消费者的合法权益,推动我区质量振兴,本企业向全社会郑重承诺:

一、牢固树立“质量第一”的思想,不断增强质量意识和社会责任意识,保证和提高产品质量,落实企业质量主体责任,满足人民群众对高质量产品的期待和需求,增强人民群众的消费信心。

二、严格遵守《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》等法律法规,严格执行产品标准,不制假、不售假,杜绝虚假宣传,坚决抵制假冒伪劣欺诈消费者等失信违法行为,不侵害其他企业的合法权益。

三、加强全员、全过程、全方位的质量管理,推行先进质量管理方法,完善计量保证体系、标准化体系和质量保证体系,严格原材料、生产过程产品出厂和储运销售全过程的质量控制。

四、建立质量安全事故主动报告制度,严格落实质量安全责任追究制度,完善产品质量追溯体系,及时解决消费者的质量投诉,自觉履行产品质量召回、“三包”等产品质量责任和义务。

本单位严格履行以上承诺。如有违反,愿意承担相应的法律责任,接受将失信行为纳入不良信用记录并向社会公开。

质量提升经验业绩


从2014年至今,公司参加各类QC质量小组活动,获得3个全国质量优秀小组和3个全国质量优秀信得过班组。通过提高质量管理、优化设备、正本溯源等方式来提升质量经验业绩。例如:2017年我公司机电组通过将原有的400型粉碎机拆除,升级安装了700型粉碎机,重新铺设了700型粉碎机的全部线路。在此次运行700型粉碎机时发现多种问题,通过不断摸索创新,为此进行了技改,并增加了一台新的PL7500(2地控制)除尘器。此次技改,明显改善了车间内部的排风、除尘问题,改善了车间生产环境卫生条件,更加符合药品质量管理中工艺卫生要求。

公司于2017年8月被认定为“拉萨市质量责任首负承诺试点单位”,将我公司以“七十味珍珠丸”、“仁青常觉”等为代表的55个国药准字号品种纳入责任首负承诺范围,承诺受理因我公司产品带来的消费者投诉等相关事宜。我公司郑重承诺:(一)依标生产,依法检验;(二)建立健全药品质量管理体系;(三)建立健全药品售后服务制度;(四)退换货承诺;(五)先行履行赔偿责任。

质量诚信体系建设


我公司按照GMP要求,建立健全了一套涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用途和注册要求的有组织、有计划的全部活动的质量管理体系。该体系是药品生产和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业设置了实施质量管理体系的组织机构,为了巩固已取得的阶段性成果,确保质量管理体系持续良性发展,公司进一步完善了质量管理部组织机构,新增了ADR中心、GMP专办,并吸纳药学有关专业人员,为全面提升质量管理水平及效率奠定了基础。编写了2800多份文件,其中包括企业各职能部门、各岗位的职责类文件,全厂通用或各部门管理类文件,涉及各具体操作、质量标准、工艺规程、验证的技术类文件。文件参照国家标准编制,执行的内控标准部分内容高于国家标准。

在药品生产中,我公司重视产品质量,力求做到全过程监控。并通过质量检验手段的提升,加强所有物料的质量控制。秉承“敬爱苍生,弘扬文化,开启智慧,广结善缘”的企业精神,向社会奉献出优质的藏药产品。我公司一直严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP),遵循原药材的前处理与提取工艺,对饮片、提取物贮存、运输中防止污染、交叉污染;在线生产产品做到每一环节进行质量监控,保证不合格物料不流入下一道工序,不合格产品不出厂;对生产过程中发现的偏离控制指标的情况,及时开展偏差调查,并分析原因制定预防纠正措施;实验室检验过程中,对所有原辅料进行高于国家标准的企业自检,并对制药用水、制剂环境进行定期监控,保证原料、环境等一系列的因素都符合药品生产的要求。保证生产出100%合格的产品,让广大消费者能放心使用我公司产品。到目前为止我公司未收到任何顾客对我公司产品及其他服务的投诉,也有很多顾客通过各种渠道对我公司产品进行了解。

我公司于2004年通过国家GMP认证,于2009年通过GMP再认证,于2013年通过国家新版GMP认证,于2019年通过国家新版GMP再认证,随着国家新版《药品生产质量管理规范》的施行,藏药生产面临着机遇和挑战。

主要产品:“甘露”七十味珍珠丸、仁青常觉、仁青芒觉、二十五味珍珠丸、二十五味珊瑚丸、二十五味松石丸、坐珠达西

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国家市场监督管理总局、中共中央宣传部、国家发展和改革委员会等相关部门8月23日联合印发《市场监管总局等14个部门关于开展2019年全国“质量月”活动的通知》(国市监质〔2019〕162号),部署安排在2019年9月联合开展以“共创中国质量,建设质量强国”为主题的2019年全国“质量月”活动,在全社会着力营造“政府重视质量,企业追求质量,人人关注质量”的浓厚氛围,为建设质量强国、推动高质量发展作出新的贡献,以优异成绩庆祝中华人民共和国成立70周年。

《市场监管总局等14个部门关于开展2019年全国“质量月”活动的通知》(国市监质〔2019〕162号)确定2019年全国“质量月”活动由市场监管总局等14个部门联合主办,并重点部署“开展质量主题宣传,大力提升全社会质量意识”“严格落实企业质量主体责任”“有效激发市场主体质量发展活力”,也特别要求“积极动员,广泛参与”“要充分发挥企业的主体作用,广泛动员各类企业特别是中小企业大力开展‘质量月’活动,加强全员、全方位、全过程质量管理,推动诚信自律、规范经营”“充分发挥消费者组织、行业协会等的桥梁纽带作用、有针对性地开展群众喜闻乐见、与群众密切相关的活动,推动树立‘质量第一’的强烈意识,助力营造良好市场环境”。

中国质量检验协会作为全国质量检验行业组织和质量专业社团机构(原隶属于原质检总局,现隶属于市场监管总局),自2004年开始就连续多年在全国“质量月”活动中组织开展“企业质量诚信倡议”专题活动。全国“质量月”企业质量诚信倡议专题活动因为具备形式新颖、主题鲜明、内容丰富、成效显著、组织发动深入、企业参与积极、社会各界互动性强、媒体舆论报道广泛等特点,在全社会营造了人人关心质量、重视质量、创造质量、享受质量的良好氛围,已经成为全国“质量月”活动中具有重要影响的主要活动之一。

为持续助力企业积极承担质量主体责任,深入开展质量提升行动,推进质量社会共治,营造全社会共同重视和推动质量工作的良好氛围,为促进经济高质量发展作出不可或缺积极努力,中国质量检验协会组织代表各地区、各行业质量管理水平较高和质量责任、质量诚信、质量安全、质量水平、质量发展、质量创新具有良好示范带头作用的近两千家标杆典型企业再次在2019 年全国“质量月”活动中开展了“企业质量诚信倡议”活动。

国家市场监管总局执法稽查局 “全国质量检验稳定合格产品”调查汇总公告
国家市场监管总局产品质量安全监督管理司 中国经济网
国家市场监管总局质量发展局 中国消费网
中国质量检验协会联系方式
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