芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司

芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业,作为比尔及梅琳达·盖茨基金会在中国的全球合作伙伴,芜湖圣大一直致力于包皮环切与艾滋病预防领域的研究。同时,圣大与美国克林顿基金会签订国际战略合作协议,合力开拓全球市场。2015年,圣大在全国中小企业股份转让系统成功挂牌,股票代码:835127。

圣大出品的“商环”一次性包皮环切吻合器由董事长商建忠先生发明,“商环”产品已获得国家发明专利38项,实用新型专利154项,国际专利申请7项在全球范围进行专利保护。公司相继通过中国CFDA、欧盟CE、美国FDA510(K)认证和世界卫生组织预认证(PQ),被列入联合国采购目录。产品自2006年8月投放市场以来,已销往全国30个省市自治区并在全国各大中城市超5000家医院临床应用。在北京、上海、广州、武汉等地多家三甲医院设有中国商环包皮环切临床培训基地。2018年列入河南省科技厅科技惠民项目。

“商环”使包皮切割这项人类最古老的手术彻底、安全地脱离了针线缝合,实现了该类手术全球标准化操作,被称为人类包皮环切史上的一次革命。介于包皮环切对预防艾滋病的重大作用,在19届(2012)国际艾滋病大会上,专家们大力推荐该产品作为目前包皮环切的最优势技术在世界范围内大规模普及推广,以对抗和预防艾滋病感染。

自产品问世至今,商环技术已获得国际、国内多个奖项。2008年至2011年,中国商环被国家科技部、环保部、商务部、质检总局四部委评定为国家级重点新产品项目,多次获得国家、省、市科技项目资金支持。2012年获得第七届中国国际发明展览会医疗器械行业唯一的金奖。2013年获得美国生殖医学学会(ASRM)第69届年会暨国际生殖联盟(IFFS)会成就一等奖;同年被安徽省科技厅批准设立郭应禄院士工作站,同时获得科技部科技创新基金扶持。2014年获得安徽省发明专利金奖,商建忠先生获得芜湖市科技创新贡献奖。2015年获得第43届日内瓦国际发明展最高金奖。2016年获得纽伦堡国际发明展金奖、中国专利优秀奖。2017年获得匹兹堡第32届国际发明博览会人类贡献奖。

企业质量诚信承诺


芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司创建于2005年6月,是一家集研发、生产、销售为一体的综合性高科技企业,是比尔及梅琳达·盖茨基金会全球合作伙伴之一。芜湖圣大一直致力于包皮环切与艾滋病预防领域的研究,是率先提出将全球标准化手术方式应用在包皮环切领域并成功实践的企业。现已通过中国医疗器械生产质量管理规范和ISO13485国际质量体系认证。2014年,圣大与美国克林顿基金会签订国际战略合作协议,合力开拓全球市场。2015年,公司在新三板挂牌(股票代码:835127)。

圣大出品的“商环”系列一次性包皮环切吻合器由董事长商建忠先生自2002年开始研发,享有独立知识产权,已获得由国家知识产权局颁发的38项发明专利,154项实用新型专利,并通过7项PCT(国际专利申请)在全球范围进行专利保护。“商环”产品现已通过CFDA、欧盟CE、美国FDA、世界卫生组织预认证(PQ)审计。自2006年8月投放市场以来,已销往全国30个省市自治区并在全国各大中城市超5000家医院临床应用。

企业本着“科技创造价值,合作共享双赢”的理念,愿与广大客户共同开拓包皮环切市场,为人类的生殖健康贡献力量。

主要产品:“商环”一次性包皮环切吻合器

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国家市场监督管理总局、中共中央宣传部、国家发展和改革委员会等相关部门8月23日联合印发《市场监管总局等14个部门关于开展2019年全国“质量月”活动的通知》(国市监质〔2019〕162号),部署安排在2019年9月联合开展以“共创中国质量,建设质量强国”为主题的2019年全国“质量月”活动,在全社会着力营造“政府重视质量,企业追求质量,人人关注质量”的浓厚氛围,为建设质量强国、推动高质量发展作出新的贡献,以优异成绩庆祝中华人民共和国成立70周年。

《市场监管总局等14个部门关于开展2019年全国“质量月”活动的通知》(国市监质〔2019〕162号)确定2019年全国“质量月”活动由市场监管总局等14个部门联合主办,并重点部署“开展质量主题宣传,大力提升全社会质量意识”“严格落实企业质量主体责任”“有效激发市场主体质量发展活力”,也特别要求“积极动员,广泛参与”“要充分发挥企业的主体作用,广泛动员各类企业特别是中小企业大力开展‘质量月’活动,加强全员、全方位、全过程质量管理,推动诚信自律、规范经营”“充分发挥消费者组织、行业协会等的桥梁纽带作用、有针对性地开展群众喜闻乐见、与群众密切相关的活动,推动树立‘质量第一’的强烈意识,助力营造良好市场环境”。

中国质量检验协会作为全国质量检验行业组织和质量专业社团机构(原隶属于原质检总局,现隶属于市场监管总局),自2004年开始就连续多年在全国“质量月”活动中组织开展“企业质量诚信倡议”专题活动。全国“质量月”企业质量诚信倡议专题活动因为具备形式新颖、主题鲜明、内容丰富、成效显著、组织发动深入、企业参与积极、社会各界互动性强、媒体舆论报道广泛等特点,在全社会营造了人人关心质量、重视质量、创造质量、享受质量的良好氛围,已经成为全国“质量月”活动中具有重要影响的主要活动之一。

为持续助力企业积极承担质量主体责任,深入开展质量提升行动,推进质量社会共治,营造全社会共同重视和推动质量工作的良好氛围,为促进经济高质量发展作出不可或缺积极努力,中国质量检验协会组织代表各地区、各行业质量管理水平较高和质量责任、质量诚信、质量安全、质量水平、质量发展、质量创新具有良好示范带头作用的近两千家标杆典型企业再次在2019 年全国“质量月”活动中开展了“企业质量诚信倡议”活动。

国家市场监管总局执法稽查局 “全国质量检验稳定合格产品”调查汇总公告
国家市场监管总局产品质量安全监督管理司 中国经济网
国家市场监管总局质量发展局 中国消费网
中国质量检验协会联系方式
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