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山东达因海洋生物制药股份有限公司

达因药业——中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会主任委员单位,自1994年成立以来,始终坚持“使千千万万中国儿童健康强壮”的企业使命,专注于儿童健康领域产品的研发、生产和销售。下设全资子公司北京达因高科儿童药物研究院、北京达因康健医药有限责任公司。

达因药业现有产品主要涉及儿童药品、食品领域,形成了以“儿童保健和治疗”为核心的儿童健康产业格局。位于山东荣成的生产基地占地400余亩,整个基地的设计布局完全按照儿童专用药品的研发生产需要设计,剂型涵盖了口服液、滴剂、颗粒剂、口腔崩解片、透皮制剂、软膏外用等儿童适宜剂型。达因药业软胶囊车间和颗粒制剂两条生产线通过澳大利亚TGA认证,生产质控与国际化接轨,为企业国际化战略提供有力支撑。达因药业始终坚持“量身定制儿童药物”的研发理念,积极开展儿童药物研发创新工作,建成了专业的儿童药物研究院,以专业和责任捍卫儿童用药安全。达因药业立项在研儿童药品涉及到儿童常见病、多发病及部分罕见病治疗药物的研究,全部为儿童专用规格和剂型。达因药业先后获批筹建了山东省企业技术中心、山东省儿童药物工程技术研究中心、山东省儿童药物制剂工程实验室、山东省博士后创新实践基地、威海市儿童用药工程技术研究中心、威海市儿童用药新制剂重点实验室等科研平台,达因药业5个项目获国家“十三五”重大新药创制专项支持。

达因药业在经营实践中以“创新成就品牌,专业运作市场”的专业化推广方式,在儿科专业用药领域取得了良好的口碑和覆盖率,树立了中国儿童用药的旗帜地位。旗下明星产品伊可新(维生素AD滴剂胶囊型)年销量突破10亿元、连续20年位居同类产品市场前列。2015年,“伊可新”以15.25亿品牌价值入选“2015健康中国·品牌榜”。2017年,达因药业被授予中国医药企业管理协会资深副会长单位。自2013年起,连续多年荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”称号。2019年,被授予“新中国成立70周年医药产业标杆企业”荣誉称号。

展望未来,达因药业将秉承“使千千万万中国儿童健康强壮”的企业使命,不断迎接新的机遇与挑战,促进我国儿童健康产业发展,实现达因人不懈追求的梦想。

企业产品和服务质量诚信承诺

山东达因海洋生物制药股份有限公司始终坚持“以科技为动力,以质量求生存,关注用户,持续改进”的质量方针,为持续有效提高产品及服务质量,我们承诺:1.遵守《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等药事法律法规及国家批准的质量标准,从产品研发、注册、生产、销售、召回等过程一丝不苟地按照法规要求执行。2.制定质量方针、质量目标和质量计划,使质量管理体系的各级组织、人员明确各自的质量义务和责任,并完成各自相应的质量目标。进行年度产品质量回顾和评价,及时完善产品质量档案。3.对偏差、变更、验证、校准检定等进行评估并组织实施,确保产品生命周期各环节处于可控状态。坚持准确真实,确保进厂原辅料、包装材料及出厂产品符合相应的质量标准。4.发运、销售、用户投诉、退货、召回等环节设置相应机构和人员,制定制度和记录,保证整个服务体系畅通。对产品质量问题,按照《产品质量法》主动承担赔偿责任。

主要产品:伊可新﹝维生素AD滴剂(胶囊型)﹞、盖笛欣(复方碳酸钙泡腾颗粒)、伊甘欣(甘草锌颗粒)、二巯丁二酸胶囊、维生素D滴剂、右旋糖酐铁颗粒

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