山东达因海洋生物制药股份有限公司

山东达因海洋生物制药股份有限公司（简称达因药业），以“使千千万万中国儿童健康强壮”为使命，专注于儿童健康领域产品研发、生产和市场营销，以专业和责任捍卫儿童用药安全，在儿科专业用药领域取得了良好的口碑和覆盖率，树立了中国儿童用药的旗帜地位。达因药业产品线涉及儿童药品、儿童保健食品和儿童营养食品、儿童健康用品等领域，形成了以“儿童保健和治疗”领域为核心的儿童健康产业布局。

达因药业始终坚持“量身定制儿童药物”和“质量源于设计”的研发理念，致力打造一流的儿童专用药研发平台，建成了国内首个儿童药物研发技术中心及专注高端儿童制剂研发的北京达因高科儿童药物研究院。先后获批国家级企业技术中心、儿童药物制剂山东省工程研究中心、山东省儿童药物制剂工程实验室、山东省儿童药物技术创新中心、山东省博士后创新实践基地和山东省高层次人才工作站等科研创新和人才创新平台。搭建了系统的儿童药物关键技术平台，实现了吸入制剂、口溶膜剂、矫掩味技术、缓控释制剂、直肠给药等技术创新。5个项目获国家“十三五”重大新药创制专项支持，全部按期结题，超额完成各项技术指标。参与“十四五”国家重点研发计划“生育健康及妇女儿童健康保障”重点专项获批立项。“特色儿童药关键技术体系构建及规模产业化”项目获山东省科技进步二等奖。

达因药业生产基地严格按照专业儿童药品的生产标准设计和布局，剂型涵盖颗粒剂、干混悬剂、散剂、口服液体制剂、透皮制剂、外用软膏和栓剂等儿童适宜剂型。配备国际一流生产检测设备，产能规模位居中国儿童制药行业前列。建立了高于法定的内控标准，严把生产各环节质量关，两条儿童专用药生产线通过澳大利亚TGA认证，并取得最高的A1等级。

企业质量诚信承诺

山东达因海洋生物制药股份有限公司始终坚持“以科技为动力，以质量求生存，关注用户，持续改进”的质量方针，为持续有效提高产品及服务质量，我们承诺：1.遵守《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等药事法律法规及国家批准的质量标准，从产品研发、注册、生产、销售、召回等过程一丝不苟地按照法规要求执行。2.制定质量方针、质量目标和质量计划，使质量管理体系的各级组织、人员明确各自的质量义务和责任，并完成各自相应的质量目标。进行年度产品质量回顾和评价，及时完善产品质量档案。3.对偏差、变更、验证、校准检定等进行评估并组织实施，确保产品生命周期各环节处于可控状态。坚持准确真实，确保进厂原辅料、包装材料及出厂产品符合相应的质量标准。4.发运、销售、用户投诉、退货、召回等环节设置相应机构和人员，制定制度和记录，保证整个服务体系畅通。对产品质量问题，按照《产品质量法》主动承担赔偿责任。