中国质量检验协会
中国质量检验协会关于组织开展“全国质量检验稳定合格产品”调查汇总和质量信誉承诺公告宣传工作的公告(2024年第13号)

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辰欣药业股份有限公司

辰欣药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业,位于山东省济宁市,辰欣药业成立于1970年,前身为济宁市第三制药厂,1998年改制组建山东鲁抗辰欣药业有限公司,2011年更名为辰欣药业股份有限公司,2017年9月29日在上海证券交易所挂牌上市(股票简称:辰欣药业,股票代码:603367)。

辰欣药业现已形成“四大研发中心、五大工业园区”的产业布局,在印度、天津、济南、济宁设有研发机构,印度研发中心是以先进制剂技术与高端制剂、复杂制剂研发为核心的研发平台;天津研发中心致力于特色原料药、高附加值医药中间体的工艺开发;济南研发中心主要负责药物分析方法开发;济宁药物研究院负责成果转化及产业化发展。在济宁高新区建有第一工业园与第二工业园;汶上佛都药业、鱼台辰龙药业、吉林省吉林辰欣设有原料药、外用制剂、中药产品制造基地,“研发+制造”联动发展格局不断优化。

辰欣药业现为中国化学制药工业百强企业和首批山东省“十强”产业集群领军企业,拥有国家企业技术中心和静脉营养大容量注射剂国家地方联合工程实验室两大国家级创新平台,以及省内首家特医食品领域工程研究中心,配备行业内全国首批获得CNAS实验室认可的分析检测中心。辰欣药业现有员工3000余人,其中专业技术人员1000余人,总资产73亿元。

辰欣药业以保障和提高病患者生命健康质量为己任,每年将销售收入的8%用于科技研发投入,致力于自主研发、生产能够填补国内空白的药品。辰欣药业先后与中国药科大学、中国科学院上海药物研究所、军事医学科学院、沈阳药科大学、山东大学等科研院所建立了长期合作关系,成功走出了一条“产、学、研联合创新”的路子,已成功获得国家新药证书43个,其中一类新药2项,二类新药3项,三类新药12项,四类新药16项,五类新药10项,在研新药36个。已研制成功的产品中,5个品种获得省市科技进步奖,2个被列为国家重点新产品,18个品种通过省级鉴定,6个列入山东省高新技术产品目录。其中,由辰欣药业自主研制的阿德福韦酯(原料及片剂)获得国家一类新药证书,获得山东省科技进步奖一等奖,并获得科学技术部、省、市科技创新基金扶持。

未来,辰欣药业将持续秉承“推陈出新,诚实守信”的经营理念,以“创造高品质药品,呵护人类健康”为己任,让更多的医药创新成果落地、走向市场,让更多新药好药惠及基层大众,为健康中国贡献辰欣担当。

企业质量诚信承诺

辰欣药业股份有限公司是国内综合性化学药品生产企业,为股份制企业(股票简称:辰欣药业,股票代码:603367)。辰欣药业公司以保障和提高病患者生命健康质量为己任,每年将销售收入的8%用于科技研发投入,致力于自主研发、生产能够填补国内空白的药品。辰欣药业公司与中国药科大学、中国科学院上海药物研究所等多所科研院所建立了长期合作关系,成功走出了一条“产、学、研联合创新”的路子。

质量方针与目标:辰欣药业始终坚持“质量第一,预防为主,全员参与,持续改进”的质量管理方针;结合生产管理水平和市场需求制定产品一次合格率为99.8%-100%,顾客满意度不低于90%的质量目标。

质量管理:辰欣药业牢固树立大质量观念,严格按照法规要求,建立可靠的质量控制和质量保证体系,从原辅料包装材料进厂到产品出厂的全过程均处于受控状态,以确保生产的药品安全有效。同时,为更好地履行药品上市许可持有人责任的落实,确保药品临床用药的安全、有效以及质量可控,上市许可持有人不仅要具备质量管理能力,更要具备药品质量风险防控能力。辰欣药业将风险管理理念全面贯穿于药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节,坚持社会共治。作为一家药品生产企业,始终坚持“关爱生命,努力为顾客提供优质高效药品及服务,呵护人类健康,为顾客、员工、社会创造最大价值,为社会发展进步贡献力量”的社会使命,在药品的全生命周期采取有效的防控措施规避风险,保证产品质量,确保人民群众用药安全。

主要产品:辰欣牌化学药品制剂

https://www.cisen-pharma.com

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