青岛博益特生物材料股份有限公司

青岛博益特生物材料股份有限公司成立于2006年，是专业从事海洋生物医用材料研发、生产和销售的国家专精特新“小巨人”高新技术企业。该公司以海洋生物医用材料为主导，重点发展止血材料、创伤修复材料、组织工程支架材料等高端创新医疗器械产品。该公司拥有一支由国内外知名的海洋材料专家、海洋生物技术专家、临床医学专家、企业家以及博士硕士研究生组成的科研、管理团队，拥有博士硕士研究生近30人。

2024年度主要发展成效及在行业内取得的成绩：

1.该公司是国际唯一用改性壳聚糖研制成功体内可吸收手术止血材料的企业，技术达到国际领先水平，并获国内、国际专利授权。

2.该公司是国际唯一用海洋多糖进行体内全降解血管支架研制并取得技术突破的企业。

3.该公司是国际唯一壳聚糖基三类军用创伤救治产品生产厂家。

4.掌握独家医用级壳聚糖、医用级改性壳聚糖生产加工技术，具有高指标技术壁垒，其他企业难以模仿。

5.参与我国仅有的领域内国家行业标准YY/T1699-2020《组织工程医疗器械产品 壳聚糖》和YY/T 0953-2020《医用羧甲基壳聚糖》的起草修订单位。该公司拥有符合欧盟三类医疗器械生产要求的整体十万级、局部百级的GMP生产车间，是海洋生物医药领域的重点科技企业。

6.该公司在壳聚糖材料创新领域一“十三五”、“十四五”重点研发计划课题，拥有已授权国家发明专利和国际发明专利40余项，创新产品材料技术获得国家科技进步二等奖、国家海洋科技一等奖、山东省专利一等奖、上海市科学技术一等奖等奖项，是国家科技部产学研示范单位、国家海洋生物材料工程技术联合创新研究基地、山东省壳聚糖基海洋生物医用材料工程技术协同创新中心、青岛市海洋生物医用材料创新中心博士后科研工作站。

7.该公司的医用级壳聚糖原材料获得国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主文档登记备案（登记号：M2021017-000），该主文档资料是全国首个也是目前唯一获得登记备案的壳聚糖原材料主文档。

青岛博益特生物材料股份有限公司成立于2006年，是专业从事海洋生物医用材料研发、生产和销售的国家级专精特新“小巨人”高新技术企业。该公司以海洋生物医用材料为主导，重点发展止血材料、创伤修复材料、组织工程支架材料等高端创新医疗器械产品。该公司拥有一支由国内外知名的海洋材料专家、海洋生物技术专家、临床医学专家、企业家以及博士和硕士研究生组成的科研、管理团队，拥有博士和硕士研究生近30人。

博益特公司郑重承诺：企业将客观、科学、规范地遵守相关法律法规和质量标准要求，建立健全质量管理体系、完善质量档案，积极履行社会责任、重视质量发展、大力开展质量提升行动，切实做好关键过程质量控制、质量检验和计量检测、健全产品质量追溯体系等工作，持续着力提升质量水平，全力承担保障质量安全、履行质量担保责任及缺陷产品召回等法定义务的质量主体责任，适时以相关方式对企业的产品和服务标准进行必要的自我声明，依法承担质量损害赔偿责任，遵守市场秩序，维护公平竞争，切实维护消费者合法权益。

主要产品：止血材料、创伤修复材料、组织工程支架材料等壳聚糖产品

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