山东达因海洋生物制药股份有限公司

达因药业——中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会主任委员单位，始终坚持“使千千万万中国儿童健康强壮”的企业使命，专注于儿童健康领域产品的研发、生产和市场营销，以专业和责任捍卫儿童用药安全，在儿科专业用药领域取得了良好的口碑和覆盖率，树立了中国儿童用药的旗帜地位。该公司现有产品主要涉及儿童药品、儿童保健食品和儿童营养食品、儿童健康用品领域，形成了以“儿童保健和治疗领域”为核心的儿童健康产业布局。

达因药业坚持“量身定制儿童药物”和“质量源于设计”的研发理念，致力打造一流的儿童专用药研发平台，建有国内首个儿童药物研发技术中心和专注高端儿童制剂研发的北京达因高科儿童药物研究院，搭建了系统的儿药研发技术平台，承担国家新药创制科技重大专项等省级以上科研课题20余项。获批建立了国家企业技术中心、山东省儿童药物技术创新中心等多个科研创新和人才创新平台，“特色儿童药关键技术体系构建及规模产业化”项目荣获山东省科技进步奖二等奖。

位于山东荣成的生产基地严格按照专业儿童药品的生产标准设计和布局，剂型涵盖口服液体制剂、颗粒剂、口腔崩解片、透皮制剂、栓剂等儿童适宜剂型，配备国际一流生产检测设备，产能规模位居中国儿童制药行业前列。建立了高于法定的内控标准，严把生产各环节质量关，两条儿童专用药生产线通过澳大利亚TGA认证，并取得最高的A1等级。

达因药业致力于推动我国儿童健康产业发展，牵头成立了中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会，在政府、行业和企业之间搭建沟通桥梁，为我国儿童用药健康发展积极建言献策，支持“量身定制儿童药物暨儿童用药安全”高峰论坛，关注儿童健康安全，呼吁完善儿童用药法律环境，助力《中国国家处方集（儿童版）》的出版发行及推广，为临床儿科医生提供专业权威的用药指导。连续多年组织举办“寻找最美基层儿童保健医生”“寻找最美儿科医师”等活动，唤起全社会对基层儿童保健医生和儿科医生工作的关注和支持。

企业产品和服务质量诚信承诺

山东达因海洋生物制药股份有限公司始终坚持“以科技为动力，以质量求生存，关注用户，持续改进”的质量方针，为持续有效提高产品及服务质量，达因承诺：1.遵守《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等药事法律法规及国家批准的质量标准，从产品研发、注册、生产、销售、召回等过程一丝不苟地按照法规要求执行。2.制定质量方针、质量目标和质量计划，使质量管理体系的各级组织、人员明确各自的质量义务和责任，并完成各自相应的质量目标。进行年度产品质量回顾和评价，及时完善产品质量档案。3.对偏差、变更、验证、校准检定等进行评估并组织实施，确保产品生命周期各环节处于可控状态。坚持准确真实，确保进厂原辅料、包装材料及出厂产品符合相应的质量标准。4.发运、销售、用户投诉、退货、召回等环节设置相应机构和人员，制定制度和记录，保证整个服务体系畅通。对产品质量问题，按照《产品质量法》主动承担赔偿责任。