经济日报-中国经济网北京11月19日讯（记者 苏兰）历经15年的年休戚与共，王锡娟同位于中关村科技园区的北京康辰药业股份有限公司（简称：康辰药业）已经成为不可分割的整体。除了康辰药业董事长这个沉甸甸的职务所意味着的责任与担当，康辰药业记载了王锡娟最弥足珍贵的岁月印记：用生命呵护大众健康的执着探索、负重前行的坚毅脚步、转折关口的果敢决断、逆境的韧性成长，顺境的理性布局……
这一切是一种互相成就的圆满。以至于我们在追溯康辰医药创新轨迹的时候，必将用许多的笔墨来回眸王锡娟带领团队研发创新药遇到艰难困苦时的悲壮；而记者在探寻康辰在研发创新药的成长轨迹时，也看到康辰药业在以知识产权引领创新发展过程中跌宕起伏的故事背后的悄然改变。
由国家知识产权局、中关村知识产权促进局联合组织的“创新创业首选地 知识产权排头兵”大型采访活动在京举行。经济日报-中国经济网记者走进中关村零距离感受中关村创新创业的澎湃活力以及日益增长的竞争力。图为记者们在走进北京康辰药业股份有限公司采访。经济日报-中国经济网记者苏兰/摄
抱头痛哭卖大楼的背后：只为救人生命的中国创新药
“因为自主研发中国创新药没有钱怎么办？2005年的一个寒冬的夜晚，尽管我们几个创业伙伴已经经过几轮研究艰难做出决定抛售位于中关村核心地段的昊海大楼，但当以6000万成交时，我们几个人还是抱头痛哭，那种不舍、那种心酸、那种无奈、那种无助感，今天回想起来依然心生唏嘘.......”11月12日，阳光明媚的冬日午后，康辰医药股份有限公司董事长王锡娟在和记者谈到自主创新过程中遇到的悲壮故事时，眼圈已经泛红，这一细节令在场的记者也为之动容。
“今天卖掉的大楼价值已经翻了数倍，但我们不后悔，因为，那6000万元对于注射用尖吻蝮蛇血凝酶（以下简称苏灵）的研发起到了至关重要的作用。我们当时的壮士断腕赢得了创新时间，拯救了更多人的生命。”说道此时，王锡娟已经由泪眼盈盈到笑意盈盈。
王锡娟坦言，创新药的“风险大、投入高、周期长”的三特性，也是实践中才渐渐体会出来的。公司创立伊始，康辰即制定的企业发展的战略是“433”，即“用4年时间培育产品资源，用3年时间与资本市场有效对接，再用3年时间打造企业品牌”。但实际情况是，仅培育产品资源的第一个阶段，康辰就用了整整大约10年。
王锡娟阐述道，2009年，历经十多年研发，康辰首个国家一类新药苏灵成功上市，打破了20年多组分止血药垄断中国市场的格局，成为截至目前世界范围内唯一的高纯度、单组份的注射用血凝酶产品。Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期的3000多例临床研究证明:苏灵止血效果显著、安全性高。上市以来，已经帮助上千万患者手术止血，每年节省血浆近百吨，具有较高的药物经济学价值。
苏灵的成功上市，为血源和医疗费用有限的中国，贡献了巨大的社会效益。2013年至今，苏灵已成为中国血凝酶市场的领军产品。
北京康辰药业股份有限公司董事长王锡娟在回答经济日报-中国经济网记者的问题。经济日报-中国经济网记者苏兰/摄
选择性卖专利的背后：聚焦世界创新药研发领域
康辰取得一系列的成绩没有让深谋远虑的王锡娟停止前进的脚步。
客观的说，中国的创新药研发，确实很需要像王锡娟这样执着掌舵者，看似至柔至性，实则可滴水石穿，懂得迂回，懂得张弛，但目标永远是既定的前方。
“由卖大楼到卖专利，您的感受是什么？对公司自主创新业务会有哪些促进？”面对经济日报-中国经济网记者的问题，王锡娟依然笑意盈盈：“是的，2018年11月7日,公司与北京九龙签订技术转让合同,拟将中药5类新药筋骨草总环烯醚萜苷片(简称“金草片”)的相关专利、药物临床研究批件、全部技术资料等,以9800万元转让给北京九龙。目前金草片仍处临床研究阶段,已完成Ⅰ期临床研究,尚未产生效益。为了股民的利益更为了聚焦世界创新药的研发，我们要有选择地进行专利布局”王锡娟表示。
“我们深知，物业不是核心竞争力。自主知识产权才是核心竞争力。选择性专利布局对于提升核心竞争力是有帮助的，聚焦主业，做精做透主业，所有精力用在最重要的发展方向，对未来发展至关重要。”王锡娟理性地介绍到。
经过十多年的不懈努力，北京康辰的新药创制已经步入良性循环。除苏灵、迪奥之外，正在研发的国家一类新药 CX1026，是世界首个、也是目前世界上唯一的、同时抑制在肿瘤中扮演关键信号传导路径的表观基因和受体酪氨酸激酶。CX1026 作用靶点组合新颖、特异性强、毒性小、抗肿瘤作用显著，是极具国际尖端水平、完全原创、全新的分子靶向药物。已经获得全球 12 个国家和地区发明专利的授权。
“正在研发的国家一类新药CX1003、CX1409等产品，均具有国际尖端创新水准和产品特色，具有全部的自主知识产权并已获得国际、国内发明专利授权。”王锡娟如数家珍。
加强顶层设计 构筑专利护城河
在经济全球化的今天，康辰积极主动迎接全球化所带来的各项变革，不断探索国内外企业的成功知识产权管理模式，并学习、借鉴国内外著名创新药企业的知识产权管理经验，以期形成切实满足国内外市场竞争需要的知识产权管理体制和机制，有效提高康辰的知识产权管理能力，并形成有效的专利护城河知识产权保护工作体系。
“我们的专利护城河不是简单的名称，我们本着做百年老店的理念和价值观，从顶层设计就开始层层布局，加强知识产权工作体系建设，围绕专利、商标、著作权、商业秘密等方面的知识产权业务，为更好地实现知识产权工作的系统化和规范化，使各个模块有效衔接、有机结合，由研究院院长直接统管知识产权工作，使康辰的知识产权管理工作获得了有效地支持和推进。”
结合康辰的公司发展规划，王锡娟向记者介绍了康辰科学地制定和实施了专利护城河知识产权方案，形成切实可行的知识产权工作实施计划。作为研发创新型药品的企业，围绕公司主导产品和核心技术，积极研究开发新的自主知识产权项目，不断优化专利挖掘和布局、商标布局和注册，并着力强化技术秘密保护力度。
在制度方面，先后制度了《知识产权管理制度》、《专利管理办法》、《商标管理办法》、《商业秘密管理制度》、《知识产权奖励制度》、《专利申请流程》、《专利维护流程》、《专利申请文件考核办法》等10多个相关规章制度，使康辰的知识产权管理工作更加规范化、系统化。
建立常态化、制度化的知识产权培训长效机制，不断加强知识产权工作专业队伍建设。分层次、分阶段地对新员工、技术人员和管理人员进行不同内容、不同层次的知识产权普及与提高培训，以期在康辰内部形成广泛的、多样化的知识产权知识体系和专题普及。
截止到2018年10月，康辰药业共申请发明专利累计63项，国内外累计授权发明专利44项。 拥有国内外已注册商标95件，“康辰HEALTHSTAR及图”已获得中国驰名商标。其中，苏灵相关的专利在2013年和2014年分别获得中国专利优秀奖和第八届北京发明创新金奖。以下是康辰获得的知识产权相关荣誉。2013年获得北京市专利试点单位；2016年获得北京市专利示范单位；2016年获得国家知识产权优势企业；2017年获得国家知识产权示范企业。
“经历了改革开放40年的我们，深深感受到国家国家一天比一天强大，我们的知识产权保护工作，一天比一天好。尤其中关村国家知识产权制度示范园区成立15年来，知识产权事业的发展取得了显著成效。康辰在这个过程中也在不断成长壮大。我相信，未来十年是创新的黄金期，再加上中关村知识产权促进局以及国家知识产权促进局的大力支持，无论是政策上还是具体业务指导，都为创新添薪助力........”王锡娟一直笑意盈盈，眼中具有穿透力的光芒夺目但不耀眼、温暖而不张扬。
“希望未来国家知识产权局在PCT国际专利的申请方面能够予以费用的支持，这笔开支确实太贵了”。为了专利研发肯卖大楼的王锡娟，为了国际创新药研发有时又锱铢必较。
（责任编辑：苏兰）
