正大天晴药业目前已发展成为集科研、生产和销售为一体的创新型医药企业。正大天晴是国内最大的肝健康药物研发和生产基地之一，是国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，2013年位列中国医药工业百强企业25位。

　　俗语有云：“药者良心”，正大天晴药业在药品质量上严格把关，让正大天晴出产的每一粒药都成为“放心药”、“良心药”。正大天晴人一直恪守着这一信条，将“质量”作为企业管理的重中之重，逐步形成了正大天晴独特的品质特征。在保持肝病领域领先的基础上，公司将肿瘤、呼吸、心脑血管、糖尿病领域作为公司的主打领域，争取将这些领域打造为公司的优势领域，在国内市场占据主导地位。

　　正大天晴始终将科技创新作为企业发展的重要战略，是国内创新药物研究投入最多的企业之一。“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“国家级博士后科研工作站”、“国家级企业技术中心”等高层次研发平台相继在正大天晴建立，集团自主创新能力不断增强，10余项研发课题列入“国家新药创制重大专项”。研究院通过引进、培养多种方式相结合，建立了一支以博士、硕士为主、近600人的研发团队。

　　正大天晴海州制剂新区，按照中国新版GMP和美国、欧盟cGMP标准设计建设，充分采用当今国内外先进的制药技术、工艺和装备，体现了“新、特、精”，达到“国内领先、世界一流”水平。正大天晴海州制剂新区小容量注射剂获得了全国首张GMP证书，固体制剂获得了江苏省首张GMP证书。

　　两张“一号证书”的取得，标志着正大天晴药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。2014年6月，固体制剂车间氯雷他定片获得德国药品管理局颁发的欧盟认可的GMP认证证书，正大天晴具备了参与国际主流药品市场竞争的实力。

　　从研发到生产，从生产到检验，从检验到流通，“质量”贯穿于正大天晴产品生命周期的每一个环节，只为了让老百姓吃上“放心药”!

　　正大天晴药业基于健康的管理基础和不断的科技创新，为客户创造高附加值的健康产品和优质服务，从而提高生命质量，促进人类健康。

黄海之滨的生命承诺
——解读正大天晴药业的质量制胜密码

　　俗语有云：“药者良心”，正大天晴药业在药品质量上严格把关，让正大天晴出产的每一粒药都成为“放心药”、“良心药”。正是对产品质量的不懈追求，对科研创新的大力投入，正大天晴药业才能走过40多年的历程并朝着百年药业的目标努力前行。

　　正大天晴药业目前已发展成为集科研、生产和销售为一体的创新型医药企业。正大天晴是国内最大的肝健康药物研发和生产基地之一，是国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，2013年位列中国医药工业百强企业25位。

　　制药人坚守的信念

　　药品的质量关系到百姓的生命健康，没有“质量”，则谈不上“继承”和“发展”。正大天晴一直人恪守着这一信条，将“质量”作为企业管理的重中之重，逐步形成了正大天晴独特的品质特征。

　　上个世纪80年代，正大天晴生产的甘露醇注射液，在国内市场以质量赢得了信任和市场，占据了全国四分之一的市场份额，并获得江苏省优秀新产品奖——金牛奖。初战告捷，更坚定了正大天晴药业以质量求生存的信念。后续产品“甘利欣”的问世，缩短了我国在甘草酸应用领域与日本等发达国家的差距，同样是因为质量可靠，甘利欣成为肝药市场首屈一指的产品。随着天晴甘美、润众等重磅产品的上市，正大天晴奠定了国内肝病药物市场领军者的地位。

　　数十年来，正大天晴产品的品质“始终如一”，不管是监管部门、医生还是患者心中，一直拥有着良好的口碑。作为一家制药企业，正大天晴从高层管理者到基层员工，都视产品质量为一个制药人的基本信念，药品疗效确切，产品质量优良是正大天晴发展的保证。

　　向国际标准看齐

　　作为正大天晴发展史上最大的手笔，已经建成并投入使用的正大天晴海州制剂新区，按照中国新版GMP和美国、欧盟GMP标准设计建设，充分采用当今国内外先进的制药技术、工艺和装备，体现了“新、特、精”，达到“国内领先、世界一流”水平，为正大天晴制剂产品通过国内新版GMP认证，以及进入国际高端市场提供了充分保证。正大天晴参照国际最新科技的设计理念，最大程度地保证了产品质量的稳定性，大幅提升了生产效率。

　　小容量注射剂车间引进了GEA自动配制系统，模块化设计，可实现在线自动称重、在线调节PH、在线清洗和灭菌功能，德国博世公司生产的洗烘灌封联动线，以及日本的自动液剂异物检查机和玻璃安瓶微孔检漏机。该车间国内首家开创性采用“L型”工艺布局设计，大大简化了生产流程，节约了运行成本，提高了产品质量，得到国内专家的认可，同时也得到德国博士公司、美国PSC公司等国际专家的认可，并在国内引起竞相模仿。

　　固体制剂车间引进了德国的湿法制粒机和流化床，意大利的托盘包装生产线、铝塑铝泡罩包装生产线、铝塑泡罩包装生产线。车间采用无尘化生产流程，有效解决了固体制剂产品生产过程中的污染和交叉污染问题，获得国内外专家的肯定，在国内作为新版GMP样板进行推广实施，并数次在欧盟认证和检查过程中得到德国认证官员的高度评价。

　　精细化管理出效益

　　海州制剂新区小容量注射剂获得了全国首张GMP证书，固体制剂获得了江苏省首张GMP证书。两张“一号证书”的取得，标志着正大天晴药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。2014年6月，固体制剂车间氯雷他定片获得德国药品管理局颁发的欧盟认可的GMP认证证书，再次证明正大天晴具备了参与国际主流药品市场竞争的实力。

　　多年来，正大天晴依托科研和车间技术人员，通过设备改进、技术革新、工艺优化等“质量攻关”措施，不断提升现有品种的质量。正大天晴多年来在公司内推广QC小组活动，调动全体员工参与质量管理、质量改进的积极性，针对与质量、成本、效益相关等问题进行改进和攻关，取得的成果被同行业专家认可，多次获得国家级奖项。

　　生产系统针对各部门存在的薄弱环节，建立和完善了相应的精细化管理制度，如：“周例会制度”、“新产品试制协调会制度”、“QC项目化课题管理制度”、“生产系统GMP常态化管理互查制度”、“5S现场管理规范监督检查制度”等，通过以上的优化管理，有效提高了员工的执行力。生产车间通过制定车间员工手册、推行OPL(点滴教育)活动、公开员工考核结果、开展案例教育、推行5S管理、提出“一日管理”等班组活动，活跃了班组氛围，提高了员工的素质。

　　不仅在生产环节，检验中心近年来更是陆续添置了由德国、日本和美国等国家进口的高效液相色谱仪、气相色谱仪和原子吸收光谱仪。正大天晴空心胶囊使用量在全国排名前列，但2012年在全国产生重大影响的毒胶囊事件中，该公司生产的1100余批次产品的铬含量检测合格率为100%，正是因为该公司严格执行国家相关要求，实行原辅料批批检验的制度，才能生产出放心药。

　　主要产品：甘美、甘平、润众、名正、速乐、天册、依尼舒、格尼可、首辅等

　　企业网址：http://www.cttq.com