山东达因海洋生物制药股份有限公司

山东达因海洋生物制药股份有限公司（简称达因药业），是中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会主任委员单位，以“使千千万万中国儿童健康强壮”为使命，专注于儿童用药和健康领域产品的研发与生产，以专业和责任捍卫儿童用药安全，在儿科专业用药领域取得了良好的口碑和覆盖率，树立了中国儿童用药的旗帜地位。达因药业产品线涉及儿童药品、儿童保健食品和营养食品等领域，形成了以“儿童保健和治疗”领域为核心的儿童健康产业布局。

达因药业始终坚持“量身定制儿童药物”和“质量源于设计”的研发理念，致力打造一流的儿童专用药研发平台，建成了国内首个儿童用药高端制剂研究院，组建了一支专业化、高素质的儿童药品研发队伍，聚集了包括泰山产业领军人才、千人专家、特聘专家、教授、博士等在内一大批专业技术人才，形成了坚实人才梯队。先后获批筹建了山东省企业技术中心、山东省儿童药物工程技术研究中心、山东省儿童药物制剂工程实验室、山东省博士后创新实践基地和山东省“千人计划”专家工作站，积极开展儿童药物研发创新工作。5个项目获国家“十三五”重大新药创制专项支持，现全部按期结题，超额完成各项技术指标。“特色儿童药关键技术体系构建及规模产业化”项目获山东省科技进步二等奖。

达因药业生产基地严格按照专业儿童药品的生产标准设计和布局，剂型涵盖颗粒剂、干混悬剂、散剂、口服液体制剂、透皮制剂、外用软膏、栓剂等儿童适宜剂型。配备国际一流生产检测设备，产能规模位居中国儿童制药行业前列。建立了高于法定的内控标准，严把生产各环节质量关，两条儿童专用药生产线通过澳大利亚TGA认证，并取得最高的A1等级。

2015年，达因药业牵头8家儿童制药企业成立了中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会，并被推选为主任委员单位，在政府、行业和企业之间搭建平台，推动儿童专用药物的研发、生产和审批，促进信息交流、约束行业的规范发展，积极推进国家儿童药物政策的制定和落实，为提高中国儿童用药的可及性，保证儿童用药的安全有效做出了积极的贡献，以实际行动推动中国儿童健康产业的发展。

达因药业旗下明星产品伊可新（维生素AD滴剂）科学配比、剂量精准、原料安全，年销量超过10亿元、连续20余年位居同类产品市场前列，为超过3亿儿童提供了有效的佝偻病防治方案，为儿童早期发展提供营养保证。2015年，“伊可新”以15.25亿品牌价值入选儿童维生素矿物质补充用药品牌榜。自2013年起，达因药业连续多年荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”。先后获得医药行业“十三五”“企业管理奖”成长型杰出企业、“壮丽70年，奋斗新时代”新中国成立70周年医药产业标杆企业等称号。

达因药业在取得良好经营业绩的同时，多年来一直积极参与社会公益和慈善事业，通过举办“寻找最美基层儿童保健医生”“寻找最美儿科医师”公益评选、出资建设“达因希望小学”、参与儿童慢性肾病双重筛查策略推广应用、打造“无哭声医院”、儿童安全用药科普社区行、“1200我要上学”助学行动等多项公益活动，以及向灾区、特困儿童等持续捐赠等多种形式关爱儿童，回报社会，践行使命。

山东达因海洋生物制药股份有限公司始终坚持“以科技为动力，以质量求生存，关注用户，持续改进”的质量方针，为持续有效提高产品及服务质量，达因承诺：1.遵守《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等药事法律法规及国家批准的质量标准，从产品研发、注册、生产、销售、召回等过程一丝不苟地按照法规要求执行。2.制定质量方针、质量目标和质量计划，使质量管理体系的各级组织、人员明确各自的质量义务和责任，并完成各自相应的质量目标。进行年度产品质量回顾和评价，及时完善产品质量档案。3.对偏差、变更、验证、校准检定等进行评估并组织实施，确保产品生命周期各环节处于可控状态。坚持准确真实，确保进厂原辅料、包装材料及出厂产品符合相应的质量标准。4.发运、销售、用户投诉、退货、召回等环节设置相应机构和人员，制定制度和记录，保证整个服务体系畅通。对产品质量问题，按照《产品质量法》主动承担赔偿责任。