山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司

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山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司成立于2013年2月,是一家专注于高端海洋生物医用材料及相关医疗器械产品的技术研发、生产、销售、服务于一体的国家级高新技术企业、省瞪羚企业。企业位于山东临朐经济开发区鑫珂产业园、占地500余亩,注册资本7742.75万元,2016年12月在齐鲁股权交易中心精选版挂牌。鑫珂深耕于天然海洋生物高分子材料的开发和应用,产品涉及医疗、健康、家居、生态、军工、高新材料等六大领域,打造包括医用敷料等二三类医疗器械和生物美容在内的五大业务板块。

鑫珂自成立以来,始终秉承“为人类健康和生命安全提供技术与产品保障”的企业使命,致力于天然海洋生物高分子材料—甲壳素及甲壳素纤维的深度开发和应用,依托全资收购的原美国HemCon Medical Technology Inc.世界先进的甲壳素快速止血专利技术,以及世界上最早实现纯甲壳素纤维产业化生产的开创者——韩国金顺基先生掌握的产业化制造技术,利用甲壳素具有的天然抑菌、快速凝血、促进伤口愈合、生物美容等方面的优异特性,发挥企业的研发和生产优势,打造医用敷料、生物美容、老年护理、母婴用品及宠物用品五大业务板块,为国内外知名品牌商提供从甲壳素原料、中间产品到系列成品的解决方案,力争打造成为全球最大的甲壳素产业基地。

鑫珂非常重视管理体系规范化、标准化建设,先后通过了ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系、知识产权管理体系、欧盟CE产品等认证,有效地提高了企业管理水平和产品质量,极大地增强了顾客满意度。同时先后取得了LA特种劳动防护用品证书、化妆品生产许可证书、医疗器械Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类生产许可证等资质。

截至目前,鑫珂获得发明专利2项、实用新型专利12项、外观设计专利1项、计算机软件著作权12项,在研开发项目30多项,旗下子公司拥有授权专利77项,14种产品通过美国FDA认证。鑫珂致力外引内联,大力实施创新驱动战略。通过与美国俄勒冈健康科学大学、中科院海洋所、中科院过程所、中国海洋大学、山东大学、潍坊医学院等研发机构深度合作,拥有GREGORY、SIMON、金顺基等世界级专家团队的技术支持,先后建立了潍坊市止血材料工程实验室、潍坊市海洋功能性生物材料工程技术研究中心、潍坊市工业设计中心、潍坊市工业企业“一企一技术”研发中心等四个市级研发平台。

鑫珂先后被评为山东省诚信建设示范单位、山东省优秀中小企业、山东省“专精特新”中小企业、山东省瞪羚企业、全国疫情防控重点保障企业、国家医疗保障企业名单、中央应急物资储备基地、商务部出口双白名单企业、山东省疫情防控重点保障物资生产企业、潍坊市隐形冠军企业、潍坊市中小企业示范公共服务平台、潍坊市“专精特新”中小企业等荣誉称号。

2021年10月21日,鑫珂完成的最新科技成果《一种甲壳素快速止血医用敷料的研究与应用》项目,在济南顺利通过山东生物医学工程学会组织的科技成果鉴定,被鉴定为整体技术水平达到国际领先水平。2021年11月该技术成果顺利获得山东省科技厅科技成果批准登记号9372021Y0929。2022年1月“甲壳素快速止血医用敷料”成功入选2021年度山东省新材料领军企业。

企业质量诚信承诺

山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司郑重承诺:企业将客观、科学、规范地遵守相关法律法规和质量标准要求,建立健全质量管理体系、完善质量档案,积极履行社会责任、重视质量发展、大力开展质量提升行动,切实做好关键过程质量控制、质量检验和计量检测、健全产品质量追溯体系等工作,持续着力提升质量水平,全力承担保障质量安全、履行质量担保责任及缺陷产品召回等法定义务的质量主体责任,适时以相关方式对企业的产品和服务标准进行必要的自我声明,依法承担质量损害赔偿责任,遵守市场秩序,维护公平竞争,切实维护消费者合法权益。

主要产品:海维康医用外科口罩、医用防护口罩、一次性无纺布口罩、KN95口罩、FFP2口罩、隔离衣、消毒湿巾

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