引语：深耕生殖健康领域23载，本土创新药企朗圣药业再次获得重磅荣誉。近日，该企业荣获中国质量检验协会颁发的三项质量诚信承诺公告证明证书，既体现了全国质量检验行业组织对企业长期合规研发、严苛品控的最高肯定，也彰显了本土创新药企的硬核实力，为行业高质量发展提供实践样本——既为医药行业提供合规与创新参考、助力行业发展，也以优质产品守护国民生殖健康、保障民生需求，更契合国家医疗健康与人口发展相关政策、推动政策落地。
朗圣药业此次斩获的三项国家级质量诚信承诺公告证明证书，分别为“全国行业质量领先企业”“全国产品和服务质量诚信品牌”“全国行业质量领先品牌”，均由中国质量检验协会（该协会行业主管部门部门为国家市场监督管理总局）出具。该协会对“全国质量检验稳定合格产品”调查汇总的标准极为严苛、公信力极强，是相关部门、医药行业从业者、广大消费者等各方衡量企业产品质量和服务水平与行业影响力的核心标尺。此前，该企业已先后斩获国务院侨办重点华侨华人创业团队、中国发明专利优秀奖等多项国家级殊荣，更是国内首家获得国家药品监督管理局颁发第三类含苯佐卡因避孕套医疗器械证的企业，其合规研发与品质管控能力，早已获得国家监管部门与整个医药行业的充分认可。
作为一家集研发、生产于一体的生殖健康领域创新药企，该企业自2003年成立以来，始终坚守“合规研发、品质至上”的初心，以“让人类生殖更健康”为命名，依托广州、韶关两大生产基地，在扩大产能、保障产品市场可及性的同时，严格遵守医药行业品质管控底线，构建了从研发、生产到销售的全流程质量体系。此举不仅为医药行业从业者提供了合规经营、产研融合的优质参考范本，也为亿万中国育龄人群提供了高品质、可追溯、有临床数据支撑的生殖健康解决方案，精准契合国家人口高质量发展战略要求。
认证含金量解码：全品类布局筑牢质量底气
能斩获高含金量认证，源于企业过硬实力与极致品控。作为首批完成全生殖健康品类布局的药企，该企业旗下核心品牌均有扎实研发支撑：
·紧急避孕类核心产品——丹媚，依托自主研发的肠溶包衣技术为核心成分增加肠溶保护，经2566例Ⅳ期临床验证，避孕成功率达99.8%，是国内外鲜有的将避孕成功率明确写入产品说明书的紧急避孕药，其不良反应远低于世卫组织（WHO）平均水平，让消费者看得见、用得放心；
*图：朗圣药业 丹媚®左炔诺孕酮片药品说明书[Z]
国家药品监督管理局批准版本
国药准字H20080001.
·避孕套类核心产品——赤尾，以15项硬核核心技术为支撑，不仅在乳胶薄度上实现技术突破、打破相关技术垄断，其延时避孕套产品通过多家三甲医院临床实证，斩获国内首个相关品类第三类医疗器械证；
*图：国家药品监督管理局医疗器械注册证书
·男性健康类核心产品——赤鹿，推出科学用药方案，选用进口及国产高品质原料制作，通过一致性评价；
·围产期健康类核心产品——素米，为中外指南1-A级推荐产品，可有效助力产妇自然顺产，安全性经多中心临床验证。
这些产品均严格契合医药行业生产、质量标准，既为行业发展提供参考，也满足群众健康需求，契合相关政策导向。
正是这种贯穿研发、生产、服务全流程的高标准品控，结合四大核心品牌的扎实研发实力，让企业顺利通过中国质量检验协会的严苛审核，不仅成为生殖健康行业的质量标杆，更有力印证了此次三项国家级质量证书的权威性，以及企业自身的综合实力。
产研深耕启新程，赋能行业高质量发展
依托自主研发生产与近百项专利申请储备，该企业持续攻克行业难点，四大品牌均专注技术、营销、服务创新，赤尾、丹媚专利成果突出。2025年其核心品牌市场份额稳步攀升，核心渠道表现亮眼，保障产品可及性。
作为国家知识产权优势企业、广东省生殖健康工程技术研究中心，朗圣药业紧跟“十五五”，秉持“让人类生殖更健康”使命，将质量融入社会责任。未来，将持续深耕领域、强化产研融合，推动行业规范化发展，开展健康科普公益活动，彰显本土药企担当，护航国民生殖健康。
（责任编辑：佟明彪）
