总局关于5批次药品不合格的通告（2017年第91号）
经上海市食品药品检验所等4家药品检验机构检验，标示为黑龙江迪龙制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下：
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：黑龙江迪龙制药有限公司生产的批号为220160202、220160115的注射用鹿瓜多肽，哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的批号为20150703的骨折挫伤胶囊，李时珍医药集团有限公司生产的批号为201412001的舒胸片，黑龙江天龙药业有限公司生产的批号为151101的盐酸洛美沙星滴眼液。不合格项目包括性状、含量测定、过敏试验、微生物限度、重量差异、可见异物等（详见附件）。
二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
特此通告。
附件：5批次不合格药品名单
食品药品监管总局
2017年6月14日
2017年第91号通告附件
5批次不合格药品名单
| 药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
| 注射用鹿瓜多肽 |
黑龙江迪龙制药有限公司 |
220160202 |
8mg |
昆明东南亚药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH13342005 |
不合格 |
[检查]（过敏试验） |
上海市食品药品检验所 |
| 注射用鹿瓜多肽 |
黑龙江迪龙制药有限公司 |
220160115 |
8mg |
宁德鹭燕医药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH13342005 |
不合格 |
[检查]（过敏试验） |
上海市食品药品检验所 |
| 骨折挫伤胶囊 |
哈尔滨华雨制药集团有限公司 |
20150703 |
每粒装0.29g |
贵阳特佳药品有限责任公司 |
《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本 |
不合格 |
[检查]（微生物限度） |
辽宁省药品检验检测院 |
| 舒胸片 |
李时珍医药集团有限公司 |
201412001 |
每片重0.25g |
浙江震元股份有限公司 |
《中华人民共和国药典》2010年版一部 |
不合格 |
[检查]（重量差异） |
深圳市药品检验研究院 |
| 盐酸洛美沙星滴眼液 |
黑龙江天龙药业有限公司 |
151101 |
8ml：24mg（以洛美沙星计） |
河南省安泰医药有限公司 |
《国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准》（第29册） |
不合格 |
[性状]，[检查]可见异物，[含量测定] |
吉林省药品检验所 |
（责任编辑：佟明彪）
